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医药流通行业仓储管理的难点

2026-06-06仓储管理0

医药流通行业仓储管理的难点

医药仓储一直是仓储行业里的热门,但是由于国家法律的严格审批和药品货物的特殊性,其仓储管理也一直难度很高。那么,究竟在管理中会遇到哪些难题呢?

一、药品是特殊商品,国家法律法规要求严格

药品的质量是关系到人民群众生命安全的,因此国家在药品行业的监管一直是逐步加强的趋势。最直接的是,GMP、GSP标准分别作为医药生产企业、医药流通企业的准入标准起到了净化整个医药行业的作用。

GSP标准对库房面积、设备设施、管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。例如,GSP标准在硬件方面要求企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(为建筑面积)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于1000平方米,小型企业不应低于500平方米;企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库为0—30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为0—10摄氏度;各库房相对湿度应保持在45%—75%之间。从上述条款可以看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。另外,GSP标准对医药流通企业仓库的现场管理也提出了三色六区、药品近效期挂黄牌等具体要求。

二、药品批号控制严格,管理难度大

药品与其他商品在管理上有处很大的不同,同一种药品有多种批号,而国家对药品的批号控制相当严格,要求药品经营企业能准确掌握每一批号药品的进销存。

一家年销售额在4亿元左右的药品流通企业经营的药品大概有5千种左右,而算上同一种药品不同批号的情况则能达到7—9千种品规,每一种批号的药品必须按照不同的药品进行存

药品的质量管理要求作业规范

三、质量把关严

医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理,主要集中在药品仓储作业的规范性操作,药品的养护工作,库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。

由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定,药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常也是最重要的体现。按照规定,药品从卸下送货车进入库房等待验收一直到拣货复核离开库房,都不能接触地面,这就要求企业需要配备足够的托盘、货架等设施,不能贪方便牺牲质量。这就要求医药仓储管理比其他行业的仓储管理需要花费更多的时间、精力来抓作业的规范性。

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