药品物流划重点 什么是gmp物料

药品物流划重点 什么是gmp物料

从事医药生产的工作人员对于gmp应该不会陌生。但是由于gmp内容涉及各个方面且相对复杂，不少人员对于部分gmp相关概念的认识模糊不清，例如，gmp物料是指什么？这里仓库社区为大家解答一下。

一、什么是gmp物料？

根据专业人士表示gmp物料是保证药品质量的五项基本要素之一，即符合质量标准的原材料，中间体、包装材料、成品。保证药品质量的其他四个要素分别是：人——人员的能力、意识、操作；机——生产能力、设备保养、及时维修维护；法——系统的技术文件、制度文件（标准和记录）、操作规程；环——生产环境，通过对生产环境的监控，避免交叉污染。

二、gmp物料管理的重点

1、购进的物料必须符合质量标准。购进液体物料包装原则上是专用或新包装材料，如用回收包装供应商需提供质量保证书，保证书中应包括对包装物清洁质量作出保证。

2、进口物料必须经过国家批准。

3、不合格物料应严格管理。

4、麻、精、毒药品按国家规定收、储、发管理。

5、毒剧品的原料的收、储、发管理。

6、标签、使用说明书的全过程严格管理。

7、物料标识明晰，标志产品名称、规格、总数量与实际货物相符。